ヒトを対象とする研究倫理
ヒトを対象とする研究倫理審査への申請について
※立命館大学びわこ・くさつキャンパス生命倫理審査委員は活動を終了しました。
2016 年1月より「立命館大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会」へと移行しています。
https://www.ritsumei.ac.jp/research/approach/ethics/iryo/
立命館大学びわこ・くさつキャンパスのヒトを対象とした研究において、ヘルシンキ宣言や、ヒトゲノムと人権に関する世界宣言などの国際指針及び国内で定められる各種研究倫理指針の趣旨にそった倫理的配慮を含め、研究計画実施の適否その他「立命館大学びわこ･くさつキャンパス生命倫理審査委員会規程」に定める事項について倫理的観点･科学的観点から審査を行う機関として、立命館大学研究倫理委員会の下に、立命館大学びわこ・くさつキャンパス生命倫理審査委員会を設置しています。
（審査対象）
本審査委員会では、国が定める「臨床研究に関する倫理指針」 「疫学研究に関する倫理指針」 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」 に該当する研究について審査を実施いたします。上記の指針に該当しない人間を対象とする研究について倫理審査を希望される方は、「立命館大学における人を対象とする研究倫理審査委員会」への申請をお願いいたします。なお、詳細につきましては、事務局までお問い合わせ下さい。
（研究を始める前に）
上記審査対象に該当する研究を実施される方は、本委員会への倫理審査申請書・研究計画書の提出及び研究計画に関する研究機関長の許可を得るまで研究を開始する事ができません。申請から許可まで時間を要する場合がありますので、委員会開催スケジュールを確認の上、余裕を持って申請してください。
（申請者）
立命館大学に所属する教員、研究員、大学院生、学部生等で、立命館大学びわこ・くさつキャンパスにおいて上記審査対象に該当する研究を行うものを申請者とします。
なお原則として、授業の枠内で実施される研究については授業担当者が、学部学生や院生の研究に関しては、指導教員が研究責任者となり申請を行ってください。
（申請にあたって）
該当する研究計画に関し、下記URLより「倫理審査申請書」「研究計画書」をダウンロードして頂き、必要事項をご記入の上、定められた期日までに生命倫理審査委員会事務局までご提出願います。
なお、申請書をご提出される際には、「倫理審査申請書」「研究計画書」の他、当該研究に関係する書類（研究対象者用説明文書・研究対象者用同意文書・同意撤回書等）一式も合わせてご提出ください。
※様式の掲載は終了しました。
「立命館大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会」のHPからダウンロードしてください。
（迅速審査について）
迅速審査を希望される前にこちらの注意事項を良くお読みください。なお、下記の要件に該当する軽微な変更に関る案件については、「変更申請書(様式3)」と変更を行った書式のみを事務局までご提出ください
【変更申請書の提出が必要な変更案件】
①研究計画内容に直接的な影響を及ぼさないとみなされる変更
1)研究者・研究班構成員の追加・削除
2)研究者・研究班構成員の所属・資格の変更
3)研究者代表者・個人情報管理者の変更
4)研究実施場所の追加･削除
②承認済研究計画の実施期間を延長する場合で以下の条件を満たしている場合の変更
1)承認日より3年を超えない範囲での延長であること
2)有害事象が発生しておらず、新たなリスクが発生しないこと
※様式の掲載は終了しました。
「立命館大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会」のHPからダウンロードしてください。
（申請フローについて）
（申請受付について）
定められた期日までに「倫理審査申請書」・「研究計画書」及び、当該研究に関する書類一式をメール（b-rinri@st.ritsumei.ac.jp）もしくは学内便にてご送付ください。申請書送付先につきましては、本ページ下部をご参照願います。
研究経過・結果報告について
本委員会にて審査対象とする研究計画については、研究の進捗状況や有害事象及び不具合の発生状況に関する経過報告及び研究終了後の結果報告を行う事が研究者の責務として国の各倫理指針にて定められております。
本学においてもこれらの指針に基づき、経過報告については、年に1回、毎年5月末日に前年度の研究経過に関する報告を、結果報告については研究終了後速やかに定められた書式の提出を研究者に求めております。
なお、臨床･疫学研究とヒトゲノム・遺伝子解析研究分野にまたがる研究については、ヒトゲノム・遺伝子解析研究用の書式を用いてください。
※様式の掲載は終了しました。
「立命館大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会」のHPからダウンロードしてください。
倫理研修について
「ICR臨床研究入門ICRweb」(http://www.icrweb.jp/icr/) について
本サイトは、厚生労働科学研究費補助金による研究事業として作成された臨床研究教育システムのためのウェブサイトです。いつでも学習がスタートできるE-leaningシステムとなっていますので、倫理研修の一環として臨床研究に携わる方の受講を推奨いたします。
これまでに実施した研究倫理セミナーはこちら
情報公開のページ
1. 学内規程
2. 立命館大学びわこ・くさつキャンパス生命倫理審査委員会について
①立命館大学びわこ・くさつキャンパス生命倫理審査委員会開催状況
②立命館大学びわこ・くさつキャンパス生命倫理審査委員会委員名簿
3. 研究計画の審査状況について
生命倫理に関連するURLについて
Q&A（疑義照会集）
事務局
申請書のご提出やお問い合わせ、ご相談は下記事務局までお願いいたします。
（平日 ： 9:00～11:30 , 12:30～17:30）
- 立命館大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 事務局
ＢＫＣリサーチオフィス／防災システムリサーチセンター3階
TEL：077-561-3412（内線 515-6508、6510）
FAX：077-561-2633（内線 515-6519）
E-mail：b-rinri@st.ritsumei.ac.jp
